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亿腾景昂科创板IPO:尚无产品实现营收 多款核心在研药为授权引进
2020.06.24 20:12 科创板日报记者 王俊仙 贾晓宁

《科创板日报》(记者 王俊仙,贾晓宁)讯,近日,上交所正式受理泰州亿腾景昂药业股份有限公司(下称“亿腾景昂”)科创板上市申请,亿腾景昂拟募资13.81亿元用于“药物研发项目”和“营销网络建设项目”。

亿腾景昂选择标准五上市,由于尚无产品进入商业化阶段,其也并无产品实现主营收入,目前仍处于连续亏损状态。而公司距离上市最近的药品EOC103,不仅和公司其它多款核心在研药品一样,技术并非亿腾景昂自主研发所得,而是通过授权引进方式取得,而且该产品的部分化合物专利还有不到2个月就要到期。

尚无产品进入商业化阶段

资料显示,亿腾景昂成立于2010年,是一家专注于肿瘤创新药的探索、开发及商业化的医药公司。截至招股书签署日,亿腾景昂在研项目有12项,主要适应症聚焦于乳腺癌、胃癌等治疗领域。

此次亿腾景昂选择上市标准五,即“预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

《科创板日报》记者根据Wind资讯统计得知,这是科创板受理的第11家选择标准五上市的生物医药企业。

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来自Wind资讯

数据显示,2017年-2019年,亿腾景昂实现的营收分别为323.53万元、181.99万元和189.01万元,实现归母净利润分别为-1.07亿元、-1.05亿元和-1.82亿元。

亿腾景昂表示,主要是由于公司目前仍无产品进入商业化阶段,尚未形成产品销售收入,但新药研发需要大量持续的研发投入,由此导致公司亏损并存在大额累计未弥补亏损。

一位医药行业人士向《科创板日报》记者分析称,生物医药行业与高科技行业一样技术要求高,前期投入大,产品研发周期长,尤其是创新药的研发,风险高、成功率低,盈利一般都需要较长时间,而在这段研发且没有盈利的阶段,生物医药企业往往需要大量的资金投入。即使产品研发成功并上市,还要面临如何商业化等问题。

亿腾景昂方面也表示,EOC103药物研发成功后,需要经历市场开拓和学术推广等过程才能最终实现产品上市销售。公司尚未组建完整的营销团队。随着公司在研药品商业化进程的推进,公司需要逐步组建完备的营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。

多款核心在研药品为授权引进

据悉,亿腾景昂采用授权引进与自主研发相结合的方式推进项目研发,但公司在研项目中多款核心在研药品是通过授权引进方式取得。

招股书申报稿显示,亿腾景昂共12个在研项目,进度较快的是EOC103、EOC315、EOC317、EOC202、EOC611和EOC406,但它们并非亿腾景昂自主研发所得,而是通过获得国外知名药企——如Syndax、Immutep、Shionogi等的肿瘤在研产品的授权许可,在中国境内进行技术转移和临床开发。

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来自亿腾景昂招股书申报稿

如公司最邻近上市的为EOC103项目,是亿腾景昂布局乳腺癌和胃癌两大治疗领域的首款产品,已进入临床III期,并完成患者全部入组,为公司最接近上市许可的在研产品。但该产品是亿腾景昂从美国合作方Syndax引进恩替诺特项目的授权,开展了该分子在HR+/HER2-乳腺癌等适应症领域的临床开发。

《科创板日报》记者注意到,此前艾迪药业曾因相关技术来源于外部遭科创板上市委问询。

资料显示,艾迪药业主要在研品种12个,核心包括 6个1类新药、1个2类新药。6个一类新药中,ACC007、ACC010、ACC015技术来自韩国上市公司——Kainos独家专利许可;ACC008虽为艾迪药业自主开发,但也有赖于Kainos关于 ACC007 的基础专利许可。

为此,上市委要求艾迪药业说明,公司相关技术主要来源于外部、研发活动主要由外部机构实施和同行业公司是否存在差异”。

部分授权化合物专利临近到期

此外值得注意的是,被亿腾景昂寄予厚望的EOC103项目,还面临专利临近到期风险。

据悉,EOC103 项目、EOC315 项目的化合物发明专利原始权利人为拜耳,拜耳分别授权于Syndax和ACT后,亿腾景昂从 Syndax 处通过分许可获得EOC103 项目相关权利,且该分许可已获得拜耳确认,并通过收购ACT与EOC315 项目的化合物发明专利相关的主要资产,获得ACT在该许可协议项下的所有权利和义务。

亿腾景昂获得专利授权类型为“独占”,但EOC103 项目的部分化合物发明专利和EOC315 项目对应的全部化合物发明专利,到期日分别为2020年8月和2020年9月。

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来自亿腾景昂招股书申报稿

对此,亿腾景昂表示,虽然公司可采用继续申请方法专利、用途专利、晶型专利等综合措施加强对核心技术的保护,例如,EOC103 项目已获得晶型专利的授权许可,EOC315 项目的晶型专利已提交申请,但仍存在被其他企业仿制成功的风险,届时可能会对公司的竞争格局、经营状况造成不利影响。

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